Imágenes de RM son seguras para pacientes con implantes de dispositivo autónomo de estimulación cardíaca

El primer dispositivo de neuromodulación del mundo aprobado por la FDA para tratar los síntomas de la insuficiencia cardíaca, ahora recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para el etiquetado condicional de resonancia magnética (RM).

CVRx (Minneapolis, MN, EUA) recibió la aprobación de la FDA de EUA para el etiquetado condicional de RM para su sistema Barostim, que ahora incluye instrucciones para permitir exploraciones de resonancia magnética seguras de la cabeza y las extremidades inferiores. Barostim es un dispositivo implantable que envía impulsos eléctricos a los barorreceptores, sensores naturales del cuerpo que le indican al sistema nervioso cómo regular la función cardiaca, renal y vascular. Los barorreceptores activan el barorreflejo del cuerpo, que a su vez desencadena una respuesta autonómica al corazón. Estos efectos reducen la carga de trabajo del corazón y lo ayudan a bombear de manera más eficiente, lo que ayuda a mejorar los síntomas de los pacientes con insuficiencia cardíaca.

A diferencia de los marcapasos, los dispositivos DCI y TRC, Barostim no detecta ni responde a la actividad eléctrica. Por esta razón, y la presencia de un interruptor magnético, que detiene automáticamente la terapia durante una resonancia magnética, Barostim no requiere programación previa o posterior a la resonancia magnética (solo los modelos más nuevos). Todos los pacientes del sistema Barostim, incluidos los que ya reciben tratamiento con Barostim, pueden recibir una resonancia magnética de 1,5 T de manera segura cuando se cumplen las condiciones de uso.

"Este es un hito importante para CVRx y, lo que es más importante, para los pacientes con insuficiencia cardíaca que se benefician de nuestra terapia", dijo Nadim Yared, presidente y director ejecutivo de CVRx. "Estos pacientes con insuficiencia cardíaca se someten a muchas evaluaciones físicas. Esta aprobación amplía las opciones de diagnóstico por imagen que estan disponibles para los médicos para evaluar a estos pacientes, en caso de que surja la necesidad".

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