Software evalúa fijación de implantes ortopédicos y movilidad de segmento óseo

El software es el primero en medir la posición 3D in vivo y/o la movilidad relativa de implantes metálicos, microesferas marcadoras y/o segmentos óseos en 3D, desde imágenes radiográficas calibradas en estéreo.

Estas mediciones, interpretadas por médicos capacitados, pueden ser útiles para extraer conclusiones que respalden decisiones críticas de tratamiento. Halifax Biomedical, Inc. (HBI; Mabou, NS, Canadá), empresa especializada en la valoración de precisión de la microinestabilidad de reemplazos de articulación, informó que su software de procesamiento de la imagen recibió la aprobación de la Administración de Alimentación y Medicamentos (FDA).

RSAcore, socio de HBI del departamento de ortopedia del Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC; Países Bajosl) desarrolló y se ocupa del mantenimiento del software MBRSA. “Nuestra sólida relación de larga data con el Centro Médico de la Universidad de Leiden nos ha permitido completar el paso final regulatorio, parte de nuestra transición desde el uso en investigación clínica de nuestra tecnología al uso en la clínica cotidiana,” dijo Chad Munro, director ejecutivo de HBI, quien agregó: “Esta autorización de la FDA permite a HBI el suministro de servicios de procesamiento de imágenes para dos problemas clínicos clave: tomar la decisión de intervenir para estabilizar un reemplazo total de rodilla debido a problemas de fijación del implante y para evaluar la presencia de una inestabilidad de columna que justifique una cirugía de fusión de columna.”

“La autorización de la FDA de este software analítico es un hito de gran importancia, no solamente para HBI sino también para la toda la comunidad ortopédica ya que implica un cambio hacia un amplio uso clínico en los Estados Unidos. El programa HALIFAX incluye la autorización de la FDA para los marcadores óseos intraoperatorios Halifax, los sistemas de imágenes Halifax SR y ahora, los servicios de procesamiento de imágenes SR,” dijo Crystal Jones, vicepresidenta de operaciones de HBI.

“Esta aprobación representa un avance importante en evaluación independiente y cuantitativa de los pacientes ortopédicos,” dijeron Bart Kaptein, MSc, PhD y el profesor Rob Nelissen, MD, PhD, del departamento de ortopedia del LUMC. “MBRSA es una plataforma analítica de avanzada y estamos muy orgullosos de tantos años de intensa investigación y desarrollo en el LUMC para crear esta herramienta de investigación ortopédica.”


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