Sistema novedoso de espectroscopía identifica placas coronarias formadas por lípidos

El 25 de Abril de 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) le concedió la aprobación a InfraReDx, Inc. (Burlington, MA, EUA) para comercializar su sistema LipiScan para identificar placas coronarias con núcleo lípido. El Dr. Daniel Schultz, director del Centro FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, declaró, "Este es el primer dispositivo que puede ayudar a evaluar la composición química de las placas arteriales coronarias y ayudarles a los médicos a identificar aquellas placas con núcleos lípidos, lo que puede ser de interés particular”. Un reporte sobre la validación científica del dispositivo fue publicado en la edición de Septiembre de 2008 de la revista JACC Imaging, una publicación oficial del Colegio Americano de Cardiología.

Después de esta validación y aprobación de la FDA, cinco centros cardiovasculares importantes en los Estados Unidos adoptaron el sistema y lo usaron para el cuidado clínico de rutina en más de 50 pacientes que se sometieron a procedimientos stenting para enfermedad arterial coronaria. Esos médicos reportaron su experiencia inicial, con el dispositivo, en presentaciones múltiples durante el Congreso Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT), realizada en Washington DC, EUA, del 12-16 de Octubre de 2008. El TCT es el encuentro principal mundial para aquellos que realizan diagnósticos coronarios y stenting.

El sistema utiliza espectroscopia, la cual es usada ampliamente para determinar la composición química de materiales desconocidos, y es realizada dentro de la arteria coronaria de un paciente vivo. El Dr. Craig M Gardner, director de desarrollo de algoritmo de InfraReDx, y autor principal del manuscrito de validación explicó que: "la espectroscopía NIR es sensible a la composición química del tejido, puede penetrar a través de varios milímetros de sangre, y puede recolectar mediciones rápidamente a través de fibras ópticas flexibles minúsculas”.

"El equipo InfraReDx está complacido de que el LipiScan System haya sido validado en muestras de tejido, y un estudio clínico ha sido aprobado por la FDA para el uso en pacientes. Entendemos el gran potencial de la cardiología intervencionista y se anticipa que esta herramienta novedosa le ayudará a los médicos con las decisiones complejas que enfrentan en el manejo de pacientes con enfermedad arterial coronaria”, declaró James E. Muller, M.D., cardiólogo, cofundador y director científico de InfraReDx.

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